6月12日晚间,,标点(行情002755)发布公告称,,,全资子公司江苏标点药业有限公司(以下简称“标点药业”)新获江苏省药品监督管理局颁发的两张药品GMP证书,,,分别为片剂车间、、、、冻干粉针剂车间。。。。新证书的获得,,确保了公司新品沙格列汀片、、、注射用帕瑞昔布钠的顺利上市,,同时也标志着标点药业不仅扩展了新的剂型,,而且进军新的治疗领域,,,公司发展迈上新台阶。。
此次涉及的新药沙格列汀片,,,,视同通过一致性评价,,,,而且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)竞争性抑制剂这一类药物的国内首个仿制药。。。目前该药已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要方案之一。。标点药业表示,,,,公司成功研发上市沙格列汀片,,,,可以实现替代进口。。
此次涉及的另一个新药注射用帕瑞昔布钠,,,是国内前三家获批上市的仿制药,,,主要用于术后疼痛的短期治疗。。。。帕瑞昔布钠先后被国内外权威临床指南推荐广泛用于骨科、、、普外科、、、、肝胆外科、、、、泌尿外科、、、、胸外科、、、妇科、、口腔科等多个科室手术后疼痛的短期治疗,,,并于2017年被列入国家医保乙类品种。。。标点药业表示,,公司成功研发上市注射用帕瑞昔布钠,,,将有助于改善国内临床用药的供给。。。。阿